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対策ノート

医療安全の基礎

医療安全 (77am36, 76am100,75am85pm96,73am98,72am100)・患者安全(Patient safety):医療に関連した不必要な害のリスクを許容可能な最小限の水準まで減らす行為・医療事故(アクシデント):医療従事者が行う業務上およびそれに起因する事故の総称・医療過誤:医療従事者が行なう業務上およびそれに起因する事故のうち,過失の存在を前提としたもの・インシデント:ある行為が実施されなかったが,仮に実施されたとすれば何らかの被害が予測される場合,または実施されたが,結果的に被害がなくまたその後の観察も不要である場合・インシデント報告:インシデントを把握、分析する報告書 エラーの予測や再発防止のために情報共有を行う・ヒヤリハット:危ないことが起こったが、幸い災害には至らなかった事象のこと・エラーレジスタンス:エラーが発生しにくい仕組みを作ることで対策・エラートレランス:発生したエラーを早期に見つけて修正すること・フォールトトレランス:一部が故障・停止しても、予備の系統に切り替えるなどして機能を保ち、正常に稼働させ続ける仕組み・フェイルセーフ:装置はいつか必...
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放射線診療の安全管理

感染対策・清潔操作・標準感染予防策:「手指衛生」「個人防護具PPEの使用(エプロンガウン/マスク/ゴーグルフェイスシールド/手袋)」「リネン取り扱い」「環境対策」・手指衛生のタイミング:「患者に触れる前」「清潔/無菌操作の前」「体液に曝露された可能性のある場合」「患者に触れた後」「患者周辺の環境や物品に触れた後」・N95マスク 空気感染(結核など)患者に対して使用する・針刺し事故と対策 (77pm39) 使用済み注射針は不燃の感染性廃棄物となる リキャップせずに廃棄する 耐貫通性の密閉容器に廃棄する 廃棄容器用量を8分目くらいで新しいものを使用する・その他 検査前に情報確認する 易感染患者に対しては事前に使用器具物品の消毒 清潔野には素手で触らない 感染患者の検査はなるべく最後にし,感染患者に使用した物品は感染性廃棄物へ 使用済み注射針はリキャップせずに廃棄する ノロウィルスにはアルコールはあまり効果がないので塩素系の消毒剤が推奨 個人情報保護・情報セキュリティの三大要素 (76am47,71am49)1,完全性 2,機密性 3,可用性   対策:「生体認証」「アクセスログの定期監視」...
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医療機器および器具の安全管理

厚生労働省通知で保守点検系策を策定すべき装置 (77am38、75am6)・保守点検計画を策定すべき医療機器 医療機器の特性等に鑑み, 保守点検が必要と考えられる医療機器については, 機種別に保守点検計画を策定すること 保守点検が必要と考えられる医療機器には, 次に掲げる医療機器が含まれる①人工心肺装置及び補助循環装置②人工呼吸器③血液浄化装置④除細動装置(自動体外式除細動器(AED)を除く)⑤閉鎖式保育器⑥X線CT装置⑦診療用高エネルギー放射線発生装置 ⑧診療用粒子線照射装置⑨診療用放射線照射装置⑩磁気共鳴画像診断装置・保守点検計画において記載すべき事項 保守点検計画には, 以下の事項を記載すること①医療機器名②製造販売業者名③型式④保守点検をする予定の時期, 間隔, 条件等医薬品, 医療機器等の品質, 有効性及び安全性の確保等に関する法律 (77am81、75am10) 医療機器は人体に与えるリスクに応じて、以下の3つに分類される(1)クラスⅠ:一般医療機器(2)クラスⅡ:管理医療機器 (3)クラスⅢ:高度管理医療機器   クラスⅣ:高度管理医療機器 ・特定保守管理医療機器 (75...
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医薬品の安全管理

ヨード系造影剤 (経口に適応があるのはガストログラフィンのみ)(1)イオン性モノマー:副作用の頻度が多いため,使用が減少胆道系,ろう孔の造影に使用(2)非イオン性モノマー (71am88):最も多く使用されている脳室・脳槽・脊髄腔の造影にも適する(3)イオン性ダイマー  (4)非イオン性ダイマー・比較 (74pm92,66.75) ヨード濃度:高いほどX線吸収率が高い 浸透圧:イオン性>非イオン性   モノマー>ダイマー 粘ちょう度:ダイマー>モノマー  造影効果:ダイマー>モノマー ★副作用:イオン性>非イオン性     モノマー>ダイマー・禁忌 (71am91,70am87,69am88,66.30,62.69) 絶対禁忌:「ヨード過敏症」「重篤な甲状腺機能亢進症」「重症筋無力症」 原則禁忌:「気管支喘息」「重篤な心・肝・腎疾患をもつ患者」「急性膵炎」「マクログロブリン血症」「多発性骨髄腫」「褐色細胞腫」「テタニー病」*使用前に「eGFR」や「クレアチニン値」,「ヨード過敏症の有無」などを確認する・腎機能(eGFR) 下記に該当する場合, 投与を避け, 他の検査法で代替するのが望ま...
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救急医療

生命予後にかかわる緊急性の高い疾患の画像(STAT 画像)所見報告(77am39)・一般撮影(1)緊張性気胸 肋間腔開大, 縦隔の健側への偏位を伴う気胸(2) 消化管穿孔を念頭においた所見の指摘(胸腹部単純 X 線写真)腹腔内 free air・CT(1)脳内出血, くも膜下出血, 硬膜下血腫, 硬膜外血腫など:頭蓋内出血(2)脳腫瘍など:脳の腫瘤(3)緊張性気胸:肋間腔開大, 縦隔の偏位を伴う気胸(4)消化管穿孔を念頭においた所見の指摘:腹腔内 free air(5)腸閉塞/イレウスの検出を念頭においた所見の指摘:腸管の air-fluid level形成・腸管拡張(6)肝癌破裂, 内臓動脈瘤破裂, 異所性妊娠や交通外傷などに伴う腹腔内出血・血腫形成の指摘を念頭においた所見の指摘:腹部の出血(7)破裂のリスクが高い大動脈瘤:径6㎝以上の上行大動脈, 径 7 ㎝以上の下行大動脈, 径 5.5 ㎝以上の腹部大動脈・MRI(1) 脳梗塞, 脳炎・脳症, 脱髄疾患など:拡散強調画像での異常高信号域(2)くも膜下出血, 硬膜下血腫, 硬膜外血腫など:脳外の異常信号域救命処置 (77am37、7...
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診療の補助行為に関する安全管理

診療の補助名目で改正を必要とせずに拡大された業務・造影剤に関して既に確保された静脈路に造影剤を接続,及び造影剤自動注入器を用いた造影剤投与を行うこと 造影剤投与終了後の静脈路の抜針及び,止血をすること・下部消化管検査,画像誘導放射線治療(IGRT)に関してカテーテル挿入部(肛門)へのカテーテル挿入すること 挿入したカテーテルより,造影剤及び,空気の注入をすること(下部消化管検査) 挿入したカテーテルより,空気の吸引をすること(下部消化管検査)・胸部検診業務についての改正 (67pm99) 検診において胸部エックス線検査を医師立会がなくても実施できるようになった  ただし,以下の点の遵守が要求される 検診の実施に関し,事前に放射線技師に対して指示をする医師及び,緊急時や非常時に対応する医師などを明示した計画書を作成し,市町村に提出し,この体制を整える 業務や緊急時のマニュアルを整備する 検査に関わる機器及び,設備を整備するとともに,機器の日常点検等の管理体制を整備する 検診に従事する診療放射線技師が必要な教育及び,研修を受ける機会を確保する・放射線検査について, 撮影部位の確認・検査オー...
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防護量 / 実用量 / 被ばく量 / 防護の原則

防護量の単位と定義(77pm96、75am98、72pm97、71pm99、68pm98、64.100、62.99)名称単位定義線量当量J・kg-1=Sv =(ある点における吸収線量)×(線質係数)★等価線量J・kg-1=Svある組織・臓器にわたって平均し、線質について加重した吸収線量=Σ((ある組織・臓器の一点における吸収線量)×(放射線加重係数))★実効線量J・kg-1=Sv =Σ((等価線量)×(組織加重係数))預託等価線量 RI摂取後にある期間に与えられる等価線量の時間積分値期間が不明な場合、成人は50年、子供は摂取時から70歳とする預託実効線量 等価線量率の代わりに実効線量率をとったもの摂取した放射能×実効線量係数実用量の単位と定義(73am99、71pm96)名称単位定義周辺線量当量Sv ある一点に全方向から来る放射線を整列・拡張した場にICRU球を置いたとき整列場方向に半径上の深さdmmにおいて生ずる線量当量方向性線量当量Sv 線量計の角度依存性を表すのに用いられる線量当量個人線量当量Sv スラブファントムを用いて測定する人体上のある点における軟組織の深さdにおける線量当...
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ICRP勧告 / DRL(診断参考レベル) 

1990年勧告放射線防護の目標・便益をもたらす被ばくを伴う行為を、不当に制限することなく人の安全を確保する・個人の確定的影響の発生を防止すること・確率的影響の発生を容認できるレベルに抑えること放射線防護体系「行為」:被ばくを増加させる人間活動のこと「介入」:被ばくを減少させる人間活動のこと放射線防護の三原則とその順序(上から)(76pm96、73pm99、71am9、67am94、66.93、65.93、64.93)・行為の正当化  「行為」はそれによって生ずる放射線障害を相殺するに十分な便益が必要 → 十分な便益を伴う診療行為がこれにあたる・防護の最適化  被ばく線量を潜在被ばくも含め、経済的・社会的要因を考慮した上で、合理的に達成できる限り低く抑える *この原則はALARAの原則といわれる → 被ばく低減の工夫がこれにあたる・個人の線量限度 被ばくグループとその子孫が、最終的に被る害の全体の尺度をデトリメントという概念で表す → 被ばくの管理がこれにあたる被ばくの区分 (71am100、70am67、69am96.pm100、61.93)・医療被ばく (67am89) 直接の医療行...
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汚染検査 / RIの使用・処理・除染

汚染検査サーベイメータ、測定機器(76pm98、74pm98、66.99、64.99、61.99)・β線の表面汚染:広口GM計数管・γ線の表面汚染:GM計数管、Si半導体検出器・手足の汚染:ハンドフットクロスモニタ・広範囲の測定:フロアモニタ・管理区域の空間線量率測定:NaIシンチレーション式サーベイメータ・漏洩線量測定:電離箱式サーベイメータ水中の放射性核種の濃度測定(1)測定法(72pm99、69pm98、61.99)・排水を直接「液体・プラスチックシンチレータ(最適)」や「GM計測管」で測定する方法・サンプリングした試料を「ウェル型シンチレーション」や「液体シンチレーション」で測定する方法・イオン交換樹脂でRIを吸着して測定する方法(2)希釈法による排水 (72pm100、69am100) 放射能が排水中の濃度限度を下回るようにする また複数の核種が存在する場合、各核種の濃度と濃度限度の比を足し合わせ、この総和が1を下回るようにする (核種Aの濃度/核種Aの濃度限度)+(核種Bの濃度/核種Bの濃度限度) <1表面汚染の濃度測定 (72am98、69pm99、68am99、65.1...
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診療放射線技師法

定義(77am98、75am97、67pm99、66.95、65.97、64.95、63.94、62.95)・放射線(1)アルファ線及びベータ線及びガンマ線   (2) 100万電子ボルト以上のエネルギーを有する電子線(3) エックス線(4) その他政令で定める電磁波又は粒子線(陽子線及び重イオン線及び中性子線が追加された)・放射線 (原子力基本法での定義) (1)アルファ線,重陽子線,陽子線,その他重荷電粒子及びベータ線(2)中性子線(3)ガンマ線,特性エックス線(EC)(4)1MeV以上のエネルギーを有する電子線及びエックス線・放射線技師 「厚生労働大臣の免許を受けて、医師又は歯科医師の指示の元に、放射線を人体に対して照射することを業とする者」・照射 「撮影を含み、照射機器又は放射線同位元素を人体内に挿入して行うものを除く」・放射性同位元素「その化合物及び放射性同位元素又はその化合物の含有物を含む」免許(64.95、62.95)・欠格事由と意見の聴取「心身の障害(視覚、聴覚、音声機能、言語機能、精神機能)により業務ができないと厚生労働省令で定めるもの」「技師の業務に関して犯罪歴また...
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